透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹 100 例临床观察
- 2021/07/07
- 访问量:
【概要描述】主编:吴黎明,协和博士,主任医师,南京医科大学和浙江中医药大学硕导,副教授,杭州市市一皮肤性病科科主任,市医学会皮肤病专业副主任委员,浙江省省医学会皮肤性病专业委员,皮肤病理专业组副组长。开创杭州市一医院皮肤科 -婴幼儿湿疹专病治疗中心, 2012年带领皮肤科成为国家级住院医师规范化培训基地,带领皮肤科进入院级重点学科、临床药理基地 。2014年带领科室成立皮肤激光美容 /微针注射治疗团队。
透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹 100 例临床观察
【概要描述】主编:吴黎明,协和博士,主任医师,南京医科大学和浙江中医药大学硕导,副教授,杭州市市一皮肤性病科科主任,市医学会皮肤病专业副主任委员,浙江省省医学会皮肤性病专业委员,皮肤病理专业组副组长。开创杭州市一医院皮肤科 -婴幼儿湿疹专病治疗中心, 2012年带领皮肤科成为国家级住院医师规范化培训基地,带领皮肤科进入院级重点学科、临床药理基地 。2014年带领科室成立皮肤激光美容 /微针注射治疗团队。
- 分类:HA研究
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2021-07-07 14:22
- 访问量:
主编:吴黎明,协和博士,主任医师,南京医科大学和浙江中医药大学硕导,副教授,杭州市市一皮肤性病科科主任,市医学会皮肤病专业副主任委员,浙江省省医学会皮肤性病专业委员,皮肤病理专业组副组长。开创杭州市一医院皮肤科 -婴幼儿湿疹专病治疗中心, 2012年带领皮肤科成为国家级住院医师规范化培训基地,带领皮肤科进入院级重点学科、临床药理基地 。2014年带领科室成立皮肤激光美容 /微针注射治疗团队。
[摘 要]
目的 观察透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹的临床疗效和安全性。
方法 将入选的 200 例湿疹婴幼儿随机分为 2 组,各 100 例。全部患儿予丁酸氢化可的松乳膏皮损处外搽,2次/d,待皮疹减退时改为 1 次/d 继续治疗 7 天后停药;治疗组患儿在外搽丁酸氢化可的松乳膏基础上加用透明质酸凝胶,待皮疹消退时单用透明质酸凝胶。比较两组患儿治疗前、治疗第 28d 时的皮疹恢复情况和皮肤水分含量。
结果 治疗第 28 天时,治疗组有效率、痊愈率和皮肤水分含量明显高于对照组,差异均有统计学意义(P 均 0. 05)。治疗结束后 2 周时,治疗组 2 例复发,对照组 7 例复发,差异有统计学意义(P <0. 05)。
结论 透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹疗效优于单用丁酸氢化可的松乳膏的疗效,能改善临床治疗效果,降低湿疹复发及减轻不良反应,值得临床推广使用。
[关键词] 透明质酸凝胶;丁酸氢化可的松乳膏;湿疹
[中图分类号] R 758. 23
[文献标识码] B
[文章编号] 1001 -7089(2017)01 -0112 -03
[DOI] 10. 13735/j. cjdv. 1001-7089. 201601139
婴幼儿湿疹常反复发作,具有多种形态皮疹及渗出倾向,并伴剧痒。根据患儿皮损表现可分为急性期、亚急性期和慢性期。临床可表现为红斑、丘疹、水疱,甚至为糜烂渗出,伴明显瘙痒。为进一步探讨本病的最佳治疗方案,2015 年8 月 - 11 月本科对就诊的湿疹婴幼儿应用改进的湿疹面积及严重指数(ecze-ma area and severity index,EASI) 评分法 [1] ,观察透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗的临床疗效,结果报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择 2015 年 8 月 - 11月在本科门诊就诊的 200 例湿疹患儿,入选标准:年龄≤3 周岁,临床诊断符合干燥性婴幼儿湿疹,征得患儿家长同意,能按时复诊和坚持至随访结束。排除标准:皮疹局部明显合并细菌、真菌等感染或局部破溃渗出等,对透明质酸凝胶及丁酸氢化可的松乳膏中任一成分过敏者。按照随机数字表法分组入选患者,治疗组和对照组各 100 例。入选患儿一般资料:治疗组:男 49 例,女 51 例;年龄为 1 ~36 个月,平均(14. 0 ±10. 1)个月;病程 3 ~ 60 天,平均(24. 1 ± 20. 3) 天。对照组:男42 例,女58 例;年龄1 ~36 个月,平均(11. 3 ± 9. 2) 个月;病程 3 ~ 60天,平均(19. 5 ± 15. 6)天。两组病例在性别、年龄、病程等一般资料等方面差异均无统计学意义,即具有可比性。
1. 2 治疗方法 两组患儿初诊时进行临床表现评分及记录皮肤检测仪的检测结果。治疗组:先用丁酸氢化可的松乳膏涂抹患处,待干燥后涂抹透明质酸凝胶,2 次/d,根据皮疹情况减少糖皮质激素用量及次数,皮疹消退后继续涂抹透明质酸凝胶保湿治疗,以巩固疗效及减少复发。对照组:外搽丁酸氢化可的松乳膏,待皮疹好转时逐渐减少用药次数及用量直到停药。两组患者分别于治疗后 7d、14d、28d 进行回访,记录临床表现评分及皮肤检测仪情况。
1. 3 观察指征及疗效判断标准 临床症状为瘙痒程度,临床体征包括红斑、丘疹、鳞屑,分别以 0 ~ 3 分计算严重程度,以 1 ~4 分表示皮损范围不超过体表面积的 2. 5,5. 0,7. 5 和 10。皮损面积初定为 4 分,每缩小 25% 下降 1 分。临床症状和体征各项分值相加乘以面积即为EASI 皮损症状严重程度总分。疗效指数 = (治疗前总积分 - 治疗后总积分) /治疗前总积分 ×100%。疗效判定:以总积分值减少的百分数作为疗效指数来判定疗效。疗效指数≥90% 为痊愈,60%~89% 为显效,20% ~ 59% 为好转,<20%为无效。有效率 = (痊愈 + 显效) /例数 × 100%。试验中因皮疹加重而退出试验的按无效处理
1. 4 不良反应评估 每次回访记录患儿出现的不良反应,并记录其发生的时间、表现及归转等,分析不良反应发生的原因给予相应处理并退出试验。
1. 5 统计学分析 用 SPSS13. 0 统计学软件,率的比较进行 χ 2 检验,P < 0. 05 示差异有统计学意义。患儿皮肤水分含量组间比较采用重复测量数据分析方法进行分析。
2 结果
2. 1 两组患儿的疗效比较 在治疗第28 天时,治疗组(痊愈 63 例,显效 13 例,好转19 例,无效3 例)和对照组(痊愈47例,显效 14 例,好转 30 例,无效 5 例)患儿有 效 率 分 别 为 77. 55% (76/98) 和63. 54%(61/96),差异有统计学意义(χ 2= 4. 587,P < 0. 05),痊 愈 率 分 别 为64. 29%(63/98)和 48. 96% (47/96),差异也有统计学意 义 ( χ 2 = 4. 640,P <0. 05)。治疗结束后 2 周时,治疗组 2 例复发,对照组 7 例复发,差异也有统计学意义(χ 2 =2. 909,P <0. 05)。
2. 2 两组患儿皮肤含水量比较 图 1可直观地看出测量指标随时间的变化趋势,即治疗组与对照组两组资料随时间变化的趋势大致相同,治疗组 0 天、7 天、14 天和 28 天时皮肤水分较对照组均呈上升趋势,说明治疗组皮肤水分含量高于对照组皮肤水分含量。本研究为重复测量数据比较,对其是否存在相关性进行球形检验(表 1),P = 0. 001 < 0. 05,提示不满足球形分布假设,需要进行自由度调整。表 2 为重复测量数据的分析结果,每个时间点上两组之间的比较(即分别比较 0 天、7 天、14 天、28 天皮肤的水分试验组和对照组的数据),结果显示 0天和 7 天时 P ﹥ 0. 05,治疗组和对照组间差异无统计学意义,而治疗 14 天和 28天时 P <0. 05,治疗组和对照组间差异有统计学意义。即证实治疗组患儿皮肤水分含量明显高于对照组。
2. 3 不良反应 对照组 4 例患儿予激素治疗 3 周后出现毛细血管扩张、色素的减退和沉着,局部毛发生长加快等副作用,家长要求退出试验,改用其他治疗。研究组 2 例患儿予透明质酸凝胶后当天局部出现红斑及患儿因刺激哭闹,停用后已自行缓解,退出试验,考虑与某些成分或基质刺激相关。
透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹 100 例临床观察
- 分类:HA研究
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2021-07-07 14:22
- 访问量:
【概要描述】主编:吴黎明,协和博士,主任医师,南京医科大学和浙江中医药大学硕导,副教授,杭州市市一皮肤性病科科主任,市医学会皮肤病专业副主任委员,浙江省省医学会皮肤性病专业委员,皮肤病理专业组副组长。开创杭州市一医院皮肤科 -婴幼儿湿疹专病治疗中心, 2012年带领皮肤科成为国家级住院医师规范化培训基地,带领皮肤科进入院级重点学科、临床药理基地 。2014年带领科室成立皮肤激光美容 /微针注射治疗团队。
透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹 100 例临床观察
【概要描述】主编:吴黎明,协和博士,主任医师,南京医科大学和浙江中医药大学硕导,副教授,杭州市市一皮肤性病科科主任,市医学会皮肤病专业副主任委员,浙江省省医学会皮肤性病专业委员,皮肤病理专业组副组长。开创杭州市一医院皮肤科 -婴幼儿湿疹专病治疗中心, 2012年带领皮肤科成为国家级住院医师规范化培训基地,带领皮肤科进入院级重点学科、临床药理基地 。2014年带领科室成立皮肤激光美容 /微针注射治疗团队。
- 分类:HA研究
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2021-07-07 14:22
- 访问量:
主编:吴黎明,协和博士,主任医师,南京医科大学和浙江中医药大学硕导,副教授,杭州市市一皮肤性病科科主任,市医学会皮肤病专业副主任委员,浙江省省医学会皮肤性病专业委员,皮肤病理专业组副组长。开创杭州市一医院皮肤科 -婴幼儿湿疹专病治疗中心, 2012年带领皮肤科成为国家级住院医师规范化培训基地,带领皮肤科进入院级重点学科、临床药理基地 。2014年带领科室成立皮肤激光美容 /微针注射治疗团队。
[摘 要]
目的 观察透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹的临床疗效和安全性。
方法 将入选的 200 例湿疹婴幼儿随机分为 2 组,各 100 例。全部患儿予丁酸氢化可的松乳膏皮损处外搽,2次/d,待皮疹减退时改为 1 次/d 继续治疗 7 天后停药;治疗组患儿在外搽丁酸氢化可的松乳膏基础上加用透明质酸凝胶,待皮疹消退时单用透明质酸凝胶。比较两组患儿治疗前、治疗第 28d 时的皮疹恢复情况和皮肤水分含量。
结果 治疗第 28 天时,治疗组有效率、痊愈率和皮肤水分含量明显高于对照组,差异均有统计学意义(P 均 0. 05)。治疗结束后 2 周时,治疗组 2 例复发,对照组 7 例复发,差异有统计学意义(P <0. 05)。
结论 透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹疗效优于单用丁酸氢化可的松乳膏的疗效,能改善临床治疗效果,降低湿疹复发及减轻不良反应,值得临床推广使用。
[关键词] 透明质酸凝胶;丁酸氢化可的松乳膏;湿疹
[中图分类号] R 758. 23
[文献标识码] B
[文章编号] 1001 -7089(2017)01 -0112 -03
[DOI] 10. 13735/j. cjdv. 1001-7089. 201601139
婴幼儿湿疹常反复发作,具有多种形态皮疹及渗出倾向,并伴剧痒。根据患儿皮损表现可分为急性期、亚急性期和慢性期。临床可表现为红斑、丘疹、水疱,甚至为糜烂渗出,伴明显瘙痒。为进一步探讨本病的最佳治疗方案,2015 年8 月 - 11 月本科对就诊的湿疹婴幼儿应用改进的湿疹面积及严重指数(ecze-ma area and severity index,EASI) 评分法 [1] ,观察透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗的临床疗效,结果报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择 2015 年 8 月 - 11月在本科门诊就诊的 200 例湿疹患儿,入选标准:年龄≤3 周岁,临床诊断符合干燥性婴幼儿湿疹,征得患儿家长同意,能按时复诊和坚持至随访结束。排除标准:皮疹局部明显合并细菌、真菌等感染或局部破溃渗出等,对透明质酸凝胶及丁酸氢化可的松乳膏中任一成分过敏者。按照随机数字表法分组入选患者,治疗组和对照组各 100 例。入选患儿一般资料:治疗组:男 49 例,女 51 例;年龄为 1 ~36 个月,平均(14. 0 ±10. 1)个月;病程 3 ~ 60 天,平均(24. 1 ± 20. 3) 天。对照组:男42 例,女58 例;年龄1 ~36 个月,平均(11. 3 ± 9. 2) 个月;病程 3 ~ 60天,平均(19. 5 ± 15. 6)天。两组病例在性别、年龄、病程等一般资料等方面差异均无统计学意义,即具有可比性。
1. 2 治疗方法 两组患儿初诊时进行临床表现评分及记录皮肤检测仪的检测结果。治疗组:先用丁酸氢化可的松乳膏涂抹患处,待干燥后涂抹透明质酸凝胶,2 次/d,根据皮疹情况减少糖皮质激素用量及次数,皮疹消退后继续涂抹透明质酸凝胶保湿治疗,以巩固疗效及减少复发。对照组:外搽丁酸氢化可的松乳膏,待皮疹好转时逐渐减少用药次数及用量直到停药。两组患者分别于治疗后 7d、14d、28d 进行回访,记录临床表现评分及皮肤检测仪情况。
1. 3 观察指征及疗效判断标准 临床症状为瘙痒程度,临床体征包括红斑、丘疹、鳞屑,分别以 0 ~ 3 分计算严重程度,以 1 ~4 分表示皮损范围不超过体表面积的 2. 5,5. 0,7. 5 和 10。皮损面积初定为 4 分,每缩小 25% 下降 1 分。临床症状和体征各项分值相加乘以面积即为EASI 皮损症状严重程度总分。疗效指数 = (治疗前总积分 - 治疗后总积分) /治疗前总积分 ×100%。疗效判定:以总积分值减少的百分数作为疗效指数来判定疗效。疗效指数≥90% 为痊愈,60%~89% 为显效,20% ~ 59% 为好转,<20%为无效。有效率 = (痊愈 + 显效) /例数 × 100%。试验中因皮疹加重而退出试验的按无效处理
1. 4 不良反应评估 每次回访记录患儿出现的不良反应,并记录其发生的时间、表现及归转等,分析不良反应发生的原因给予相应处理并退出试验。
1. 5 统计学分析 用 SPSS13. 0 统计学软件,率的比较进行 χ 2 检验,P < 0. 05 示差异有统计学意义。患儿皮肤水分含量组间比较采用重复测量数据分析方法进行分析。
2 结果
2. 1 两组患儿的疗效比较 在治疗第28 天时,治疗组(痊愈 63 例,显效 13 例,好转19 例,无效3 例)和对照组(痊愈47例,显效 14 例,好转 30 例,无效 5 例)患儿有 效 率 分 别 为 77. 55% (76/98) 和63. 54%(61/96),差异有统计学意义(χ 2= 4. 587,P < 0. 05),痊 愈 率 分 别 为64. 29%(63/98)和 48. 96% (47/96),差异也有统计学意 义 ( χ 2 = 4. 640,P <0. 05)。治疗结束后 2 周时,治疗组 2 例复发,对照组 7 例复发,差异也有统计学意义(χ 2 =2. 909,P <0. 05)。
2. 2 两组患儿皮肤含水量比较 图 1可直观地看出测量指标随时间的变化趋势,即治疗组与对照组两组资料随时间变化的趋势大致相同,治疗组 0 天、7 天、14 天和 28 天时皮肤水分较对照组均呈上升趋势,说明治疗组皮肤水分含量高于对照组皮肤水分含量。本研究为重复测量数据比较,对其是否存在相关性进行球形检验(表 1),P = 0. 001 < 0. 05,提示不满足球形分布假设,需要进行自由度调整。表 2 为重复测量数据的分析结果,每个时间点上两组之间的比较(即分别比较 0 天、7 天、14 天、28 天皮肤的水分试验组和对照组的数据),结果显示 0天和 7 天时 P ﹥ 0. 05,治疗组和对照组间差异无统计学意义,而治疗 14 天和 28天时 P <0. 05,治疗组和对照组间差异有统计学意义。即证实治疗组患儿皮肤水分含量明显高于对照组。
2. 3 不良反应 对照组 4 例患儿予激素治疗 3 周后出现毛细血管扩张、色素的减退和沉着,局部毛发生长加快等副作用,家长要求退出试验,改用其他治疗。研究组 2 例患儿予透明质酸凝胶后当天局部出现红斑及患儿因刺激哭闹,停用后已自行缓解,退出试验,考虑与某些成分或基质刺激相关。
透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹 100 例临床观察
- 分类:HA研究
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2021-07-07 14:22
- 访问量:
【概要描述】主编:吴黎明,协和博士,主任医师,南京医科大学和浙江中医药大学硕导,副教授,杭州市市一皮肤性病科科主任,市医学会皮肤病专业副主任委员,浙江省省医学会皮肤性病专业委员,皮肤病理专业组副组长。开创杭州市一医院皮肤科 -婴幼儿湿疹专病治疗中心, 2012年带领皮肤科成为国家级住院医师规范化培训基地,带领皮肤科进入院级重点学科、临床药理基地 。2014年带领科室成立皮肤激光美容 /微针注射治疗团队。
透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹 100 例临床观察
【概要描述】主编:吴黎明,协和博士,主任医师,南京医科大学和浙江中医药大学硕导,副教授,杭州市市一皮肤性病科科主任,市医学会皮肤病专业副主任委员,浙江省省医学会皮肤性病专业委员,皮肤病理专业组副组长。开创杭州市一医院皮肤科 -婴幼儿湿疹专病治疗中心, 2012年带领皮肤科成为国家级住院医师规范化培训基地,带领皮肤科进入院级重点学科、临床药理基地 。2014年带领科室成立皮肤激光美容 /微针注射治疗团队。
- 分类:HA研究
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2021-07-07 14:22
- 访问量:
主编:吴黎明,协和博士,主任医师,南京医科大学和浙江中医药大学硕导,副教授,杭州市市一皮肤性病科科主任,市医学会皮肤病专业副主任委员,浙江省省医学会皮肤性病专业委员,皮肤病理专业组副组长。开创杭州市一医院皮肤科 -婴幼儿湿疹专病治疗中心, 2012年带领皮肤科成为国家级住院医师规范化培训基地,带领皮肤科进入院级重点学科、临床药理基地 。2014年带领科室成立皮肤激光美容 /微针注射治疗团队。
[摘 要]
目的 观察透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹的临床疗效和安全性。
方法 将入选的 200 例湿疹婴幼儿随机分为 2 组,各 100 例。全部患儿予丁酸氢化可的松乳膏皮损处外搽,2次/d,待皮疹减退时改为 1 次/d 继续治疗 7 天后停药;治疗组患儿在外搽丁酸氢化可的松乳膏基础上加用透明质酸凝胶,待皮疹消退时单用透明质酸凝胶。比较两组患儿治疗前、治疗第 28d 时的皮疹恢复情况和皮肤水分含量。
结果 治疗第 28 天时,治疗组有效率、痊愈率和皮肤水分含量明显高于对照组,差异均有统计学意义(P 均 0. 05)。治疗结束后 2 周时,治疗组 2 例复发,对照组 7 例复发,差异有统计学意义(P <0. 05)。
结论 透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗婴幼儿湿疹疗效优于单用丁酸氢化可的松乳膏的疗效,能改善临床治疗效果,降低湿疹复发及减轻不良反应,值得临床推广使用。
[关键词] 透明质酸凝胶;丁酸氢化可的松乳膏;湿疹
[中图分类号] R 758. 23
[文献标识码] B
[文章编号] 1001 -7089(2017)01 -0112 -03
[DOI] 10. 13735/j. cjdv. 1001-7089. 201601139
婴幼儿湿疹常反复发作,具有多种形态皮疹及渗出倾向,并伴剧痒。根据患儿皮损表现可分为急性期、亚急性期和慢性期。临床可表现为红斑、丘疹、水疱,甚至为糜烂渗出,伴明显瘙痒。为进一步探讨本病的最佳治疗方案,2015 年8 月 - 11 月本科对就诊的湿疹婴幼儿应用改进的湿疹面积及严重指数(ecze-ma area and severity index,EASI) 评分法 [1] ,观察透明质酸凝胶联合丁酸氢化可的松乳膏治疗的临床疗效,结果报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择 2015 年 8 月 - 11月在本科门诊就诊的 200 例湿疹患儿,入选标准:年龄≤3 周岁,临床诊断符合干燥性婴幼儿湿疹,征得患儿家长同意,能按时复诊和坚持至随访结束。排除标准:皮疹局部明显合并细菌、真菌等感染或局部破溃渗出等,对透明质酸凝胶及丁酸氢化可的松乳膏中任一成分过敏者。按照随机数字表法分组入选患者,治疗组和对照组各 100 例。入选患儿一般资料:治疗组:男 49 例,女 51 例;年龄为 1 ~36 个月,平均(14. 0 ±10. 1)个月;病程 3 ~ 60 天,平均(24. 1 ± 20. 3) 天。对照组:男42 例,女58 例;年龄1 ~36 个月,平均(11. 3 ± 9. 2) 个月;病程 3 ~ 60天,平均(19. 5 ± 15. 6)天。两组病例在性别、年龄、病程等一般资料等方面差异均无统计学意义,即具有可比性。
1. 2 治疗方法 两组患儿初诊时进行临床表现评分及记录皮肤检测仪的检测结果。治疗组:先用丁酸氢化可的松乳膏涂抹患处,待干燥后涂抹透明质酸凝胶,2 次/d,根据皮疹情况减少糖皮质激素用量及次数,皮疹消退后继续涂抹透明质酸凝胶保湿治疗,以巩固疗效及减少复发。对照组:外搽丁酸氢化可的松乳膏,待皮疹好转时逐渐减少用药次数及用量直到停药。两组患者分别于治疗后 7d、14d、28d 进行回访,记录临床表现评分及皮肤检测仪情况。
1. 3 观察指征及疗效判断标准 临床症状为瘙痒程度,临床体征包括红斑、丘疹、鳞屑,分别以 0 ~ 3 分计算严重程度,以 1 ~4 分表示皮损范围不超过体表面积的 2. 5,5. 0,7. 5 和 10。皮损面积初定为 4 分,每缩小 25% 下降 1 分。临床症状和体征各项分值相加乘以面积即为EASI 皮损症状严重程度总分。疗效指数 = (治疗前总积分 - 治疗后总积分) /治疗前总积分 ×100%。疗效判定:以总积分值减少的百分数作为疗效指数来判定疗效。疗效指数≥90% 为痊愈,60%~89% 为显效,20% ~ 59% 为好转,<20%为无效。有效率 = (痊愈 + 显效) /例数 × 100%。试验中因皮疹加重而退出试验的按无效处理
1. 4 不良反应评估 每次回访记录患儿出现的不良反应,并记录其发生的时间、表现及归转等,分析不良反应发生的原因给予相应处理并退出试验。
1. 5 统计学分析 用 SPSS13. 0 统计学软件,率的比较进行 χ 2 检验,P < 0. 05 示差异有统计学意义。患儿皮肤水分含量组间比较采用重复测量数据分析方法进行分析。
2 结果
2. 1 两组患儿的疗效比较 在治疗第28 天时,治疗组(痊愈 63 例,显效 13 例,好转19 例,无效3 例)和对照组(痊愈47例,显效 14 例,好转 30 例,无效 5 例)患儿有 效 率 分 别 为 77. 55% (76/98) 和63. 54%(61/96),差异有统计学意义(χ 2= 4. 587,P < 0. 05),痊 愈 率 分 别 为64. 29%(63/98)和 48. 96% (47/96),差异也有统计学意 义 ( χ 2 = 4. 640,P <0. 05)。治疗结束后 2 周时,治疗组 2 例复发,对照组 7 例复发,差异也有统计学意义(χ 2 =2. 909,P <0. 05)。
2. 2 两组患儿皮肤含水量比较 图 1可直观地看出测量指标随时间的变化趋势,即治疗组与对照组两组资料随时间变化的趋势大致相同,治疗组 0 天、7 天、14 天和 28 天时皮肤水分较对照组均呈上升趋势,说明治疗组皮肤水分含量高于对照组皮肤水分含量。本研究为重复测量数据比较,对其是否存在相关性进行球形检验(表 1),P = 0. 001 < 0. 05,提示不满足球形分布假设,需要进行自由度调整。表 2 为重复测量数据的分析结果,每个时间点上两组之间的比较(即分别比较 0 天、7 天、14 天、28 天皮肤的水分试验组和对照组的数据),结果显示 0天和 7 天时 P ﹥ 0. 05,治疗组和对照组间差异无统计学意义,而治疗 14 天和 28天时 P <0. 05,治疗组和对照组间差异有统计学意义。即证实治疗组患儿皮肤水分含量明显高于对照组。
2. 3 不良反应 对照组 4 例患儿予激素治疗 3 周后出现毛细血管扩张、色素的减退和沉着,局部毛发生长加快等副作用,家长要求退出试验,改用其他治疗。研究组 2 例患儿予透明质酸凝胶后当天局部出现红斑及患儿因刺激哭闹,停用后已自行缓解,退出试验,考虑与某些成分或基质刺激相关。